2023年醫材產品開發實戰系列課程
報名日期
2023/09/25 ~ 2023/12/05
活動日期
2023/10/31 ~ 2023/12/12
活動地點
高雄醫學大學 第一教學大樓12F 產學營運處會議室(同步進行線上課程)
一、課程目的：
醫療器材產品開發著重於產品規格訂定並符合醫療器材法規規範，完善的開發策略可以決定產品成功與否。KMU SPARK辦公室安排了針對醫療器材產品開發實務的課程，邀請到校外專家業師來傳授相關知識，涵蓋醫材法規標準、風險管理、軟體確效以及品質管理系統等，期望能透過短時間的培訓提供技術團隊建立醫材產品商品化的實務知識。
二、上課時間：112年10月31日至112年12月12日(星期二)下午14:00~16:00
三、實體地點：高雄醫學大學 第一教學大樓12F 產學營運處會議室
四、課程說明：
1.本課程採實體及線上同步進行。
2.系列課程共6堂課，全程參與將頒發研習證明。
3.實體課程人數上限20人；線上參與者，上課連結課前一週E-mail通知。
4.主辦單位保有課程、授課師資、上課地點變動之權利。
五、課程表：
10/31(二)【醫療器材上市法規與設計開發】/講師：水貍工場 姚南光執行長
11/07(二)【醫療器材風險管理】/講師：翔宇生物科技顧問有限公司 李宗祐經理
11/14(二)【醫療器材生物相容性】/講師：翔宇生物科技顧問有限公司 曹銘陽博士
11/21(二)【醫療軟體確效IEC 62304介紹、智慧醫材網路安全大解析】/
講師：SGS 可靠度實驗室 盧盈辰講師;SGS 全球資安信任實驗室 顏志仲講師
11/28(二)【IEC62366-1 醫療器材人因/ 可用性工程評估、醫材包裝：運輸、老化及確效關聯性-
案例說明】/講師：SGS Hardline 實驗室 賴俊諺講師
12/12(二)【醫療器材品質管理系統】/講師：工研院量測中心 李子偉主任
六、報名連結：https://forms.gle/YEp49zoPnjKYLQ7V9
七、聯繫窗口：
南臺灣科研產業化平台 黃崑泉經理/07-5252000#2690/fandonbechan@mail.nsysu.edu.tw
高雄醫學大學產學營運處 蔡小姐/07-3121101 #2360/R111126@kmu.edu.tw