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血液分離萃取之過濾材料、其製造方法及其操作方法

領域

化學/化工/材料

成熟度 

試量產

專利國家

中華民國

合作方式

非專屬授權、專屬授權、產學合作

01 技術說明

用化學改質結合物理性微結構,於適合孔徑的收集材料表面固定化特別的化學官能基,並控制血液流速,能使紅血球和血小板分離;而血小板通過膜材時,可與表面形成特定吸附,最後可利用血漿回沖將血小板萃取出。
換句話說,就是利用所開發之血小板吸附樹脂進行表面生物相容性改質,賦予材料具有特定的吸附功能,使不易引起凝血和溶血,並能藉由弱吸附力吸附血小板,最後再經由血漿的回沖,將弱吸附力的血小板回沖下來以獲得PRP 。

02 技術/專利特點

本分離方法各結合過濾裝置及材料的創新構想,藉由特殊作用力的過濾吸附功能,不必使用離心機,即可達到血液分離效果、提高血小板回收率、降低濃度的變異。在操作方法上:以適當大小之滅菌針筒抽取全血檢體,並與血小板分離器連結後,當全血檢體流經血小板分離器後,內部的材料表面會富含血小板細胞。最後,取出血漿分離萃取瓶之上層乳黃色血漿混合,即可製備出血小板濃厚液(PRP)。此技術於學界與業界專利或文獻中,尚未有任何相關文獻、專利出現。

03 競爭力分析

血小板分離純化技術發展過程中的代表性方法有:離心、層析、免疫磁珠分選技術、流式細胞術、晶片過濾。而目前臨床所採用方法:於術前採集患者血液20-60 c.c.,經過藥品作用、離心機多次離心純化,一個小時可把血小板濃厚液製作出來。較為先進的做法,則是採用瑞士生技公司(RegenLab)發展出的血液分離處理設備,雖有所需血量少、回收率高…等優點,但是因為技術和產品均來自國外廠商,而且仍需經過離心機分離出血小板濃厚液,且不能定量血小板濃度,使用成本高且操作較為繁複耗時。
PRP收集之相關專利,目前大多以設計離心裝置的相關材料為主,藉由了解血液中各種成分的沉降速度不同,設計出特殊狀形的離心管以及分離層,讓血液在經過離心處理後的分層更為明顯,以利於特定血液成分之準確地分離與收集。然而上述方式需使用離心機裝置進行離心以取得血漿,除成本較高外,醫療人員更需經過認證後才可使用笨重且占空間的離心機,對於取得血漿的便利性與普及性而言,確實是需要改進的地方。
因此所開發之血小板過濾裝置,是利用過濾的方式在過濾材料上收集血小板,接著再利用分離的血漿將弱吸附於過濾材料上的血小板回沖下來並將其收集,進而獲得血小板濃厚液,由於不需使用旋轉離心裝置,簡略了複雜的操作技巧,對於醫療人員而言,也能夠大大的提升操作的方便性,而且由於原料與技術是國內自有,因此相對而言,成本較低。

04 應用範圍

生技醫療產業、化學材料製造業
獲得的血漿因含有血漿蛋白以及凝血因子,可應用於第十三因子及纖維蛋白原缺乏症、輕微之先天性或後天性凝血因子缺乏症等疾病;而所獲得的血小板濃厚液因含有血小板以及生長因子,可應用於慢性病患傷口癒合、關節炎、骨頭重建、禿頭等治療上,近年來也常被應用於醫學美容,作為抗老修復的用途。